2019年8月31日，靶向藥奧希替尼（泰瑞沙）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，作為EGFR突變陽性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線標(biāo)準(zhǔn)治療！
我們知道，肺癌是導(dǎo)致癌癥死亡的主要類型，約占癌癥死亡人數(shù)的四分之一以上。其中，約85%的肺癌是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），包括腺癌、鱗狀細(xì)胞癌和大細(xì)胞肺癌，通常被診斷時(shí)已經(jīng)為局部晚期或有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。
奧希替尼（中文商品名泰瑞沙）作為第三代口服、不可逆EGFR靶向藥物，早在2017年3月就在國(guó)內(nèi)獲批成為二線治療藥物，創(chuàng)造了進(jìn)口藥上市速度的記錄，也是目前唯一納入中國(guó)醫(yī)保的三代EGFR-TKI藥物。
奧希替尼在中國(guó)獲批一線治療
本次奧希替尼獲批一線治療，主要是基于FLAURA研究。FLAURA研究旨在比較奧希替尼與第一代EGFR-TKI藥物的有效性與安全性，其中納入的患者多達(dá)556例。
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奧希替尼組患者的中位無進(jìn)展生存時(shí)間較第一代EGFR靶向藥顯著延長(zhǎng)了8.7個(gè)月，達(dá)到了18.9個(gè)月！
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奧希替尼組患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間為17.2個(gè)月，標(biāo)準(zhǔn)療法則為8.5個(gè)月，也就是說中位緩解持續(xù)時(shí)間翻倍。
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奧希替尼組患者的客觀緩解率ORR為80%，而標(biāo)準(zhǔn)療法ORR為76%。
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奧希替尼組患者的耐受性也表現(xiàn)良好，3級(jí)及以上不良反應(yīng)事件的發(fā)生率為34%，而對(duì)照組則為45%。
總而言之，奧希替尼與既往的表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）標(biāo)準(zhǔn)療法相比，體現(xiàn)了優(yōu)異的總生存期結(jié)果。
基于FLAURA研究，奧希替尼是迄今為止首個(gè)經(jīng)FDA認(rèn)定的與第一代EGFR-TKI相比OS為陽性結(jié)果的EGFR-TKI藥物。
奧希替尼獲得NCCN指南EGFR靶向藥物優(yōu)先推薦
目前，美國(guó)《國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）非小細(xì)胞肺癌指南》、《歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）指南》、《泛亞轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者管理臨床實(shí)踐指南》和《日本肺癌指南》等權(quán)威臨床實(shí)踐指南，均強(qiáng)烈推薦奧希替尼作為EGFR陽性的晚期NSCLC的一線治療首選藥物。
奧希替尼在中國(guó)獲批一線，將為國(guó)內(nèi)晚期非小細(xì)胞肺癌患者的治療帶來革命性的改變！
